近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,,在湖南,、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例,。國家食藥監(jiān)總局,、衛(wèi)計委通報稱,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支,,相關(guān)產(chǎn)品銷售到27?。▍^(qū)、市),。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)得到控制,。
“諸暨這邊的疫苗是哪家廠生產(chǎn)的”,“能不能推遲一段時間給孩子接種乙肝疫苗”……不少家長被近期的“嬰兒接種乙肝疫苗后死亡”事件弄得心慌慌,。
諸暨的乙肝疫苗是大連產(chǎn)的
記者從市疾控中心了解到,,我市目前使用的兒童一類乙肝疫苗是大連漢信生物制藥有限公司生產(chǎn),并未使用深圳康泰生物制品有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗,,也沒有接到任何注射疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告,。
從我市預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測情況來看,乙肝疫苗接種后主要為一般反應(yīng),,主要表現(xiàn)為接種部位紅腫,、熱痛等,但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重預(yù)防接種異常反應(yīng),。
“兒童接種疫苗出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)屬于正常情況,,家長不需要過分擔(dān)心?!奔部刂行墓ぷ魅藛T說,,但是有一點必須注意:孩子生病或是接受一些藥物治療期間,家長不能帶孩子接種乙肝疫苗,。
以下幾種情況下,,不能給兒童接種乙肝疫苗:一是重要臟器患有嚴(yán)重疾病,、急性感染者;二是對疫苗中任何成分過敏者禁止使用,;三是出生時低體重兒延遲接種,。
另外,你家孩子有沒有既往病史,?你家孩子最近的身體情況怎么樣,?這些情況,小孩在疫苗接種時,,家長要主動告訴醫(yī)生上述情況,。
接種完成后,家長和兒童不要馬上離開醫(yī)院,,至少要停留觀察半小時,,確定沒有急性不良反應(yīng)后才能離開。
到家后,,家長仍舊要多操點心,,密切關(guān)注自己孩子是否有異常,一旦出現(xiàn)高燒不退或皮疹等,,要馬上去醫(yī)院就診,。
疫苗安全性要經(jīng)過省里專家的全面論證
市疾控中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我市衛(wèi)生系統(tǒng)對疫苗的管理一直非常嚴(yán)格,,全市疫苗由市疾控中心集中統(tǒng)一采購,、發(fā)放,各醫(yī)療單位不能擅自采購,。
市疾控中心全部疫苗來自浙江省疾控中心,,由紹興市疾控中心轉(zhuǎn)發(fā)。省疾控中心的疫苗每年下半年由衛(wèi)生廳組織生物制品,、免疫規(guī)劃以及疾病預(yù)防控制方面的專家,,對各疫苗生產(chǎn)廠家的不同種類的疫苗進(jìn)行技術(shù)論證,以確定第二年各類疫苗的采購單位和采購品種,。論證內(nèi)容主要包括中國生物制品鑒定所對疫苗的鑒定結(jié)果、生產(chǎn)廠家的供貨渠道是否規(guī)范,,通過上一年疫苗的使用情況論證疫苗的質(zhì)量,、接種反應(yīng)等問題,即對疫苗的有效性和安全性進(jìn)行全面論證,,根據(jù)論證結(jié)果確定每一類疫苗的首選名單和備選名單,。
我市采購的全部為首選名單中的疫苗品種,并下發(fā)給各中心衛(wèi)生院,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,。每一支下發(fā)的疫苗市疾控中心都要登記它的生產(chǎn)廠家,、批號、接受單位以備查,,疫苗價格也執(zhí)行全省統(tǒng)一價格,。嚴(yán)格的疫苗管理制度保證了全市疫苗接種的有效和安全。
疫苗冷鏈無縫銜接確保接種安全
我市每年為適齡兒童預(yù)防接種各類疫苗40余萬支,。為保證疫苗質(zhì)量,,保證疫苗接種效果,市疾控中心不斷完善疫苗冷鏈設(shè)施,,實現(xiàn)疫苗冷鏈無縫銜接,。
目前,市疾控中心已配備疫苗冷鏈車,、冷庫,,并安裝冷鏈系統(tǒng)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng),對冷鏈?zhǔn)乙呙鐪囟葘嵭?4小時監(jiān)控,,一旦冷鏈?zhǔn)页霈F(xiàn)溫度異常,,將在第一時間以手機(jī)短信方式反饋給疫苗管理人員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,,每個社區(qū)預(yù)防接種門診分別配備5-8只疫苗專用冰箱,。為進(jìn)一步保證疫苗運(yùn)輸過程中的安全,2013年始,,市疾控中心更是克服人員,、車輛緊張等問題,實行送苗下鄉(xiāng),,真正實現(xiàn)了疫苗冷鏈系統(tǒng)的無縫銜接,,以確保全市疫苗接種的安全。
市疾控中心表示,,為加強(qiáng)接種安全監(jiān)測,,我市還加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(簡稱AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件,。AEFI監(jiān)測是及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理預(yù)防接種異常反應(yīng)的前提,,是免疫規(guī)劃工作的一個重要環(huán)節(jié)。規(guī)范AEFI監(jiān)測工作,,調(diào)查核實AEFI發(fā)生情況和原因,,能為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。從監(jiān)測情況來看,,我市2013年累計報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)46例,,其中一般反應(yīng)39例,異常反應(yīng)7例,,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,,乙肝疫苗接種無不良反應(yīng)報告,。7例異常反應(yīng)均進(jìn)行隨訪調(diào)查,診斷為過敏性皮疹,。AEFI報告敏感性明顯增強(qiáng),。
記者 趙仙芳 通訊員 趙林紅
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