6月14日,，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》,。《辦法》指出,，國(guó)家對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行分級(jí)分類配置規(guī)劃和配置許可證管理,。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證,；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證,。省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實(shí)施開展評(píng)估和考核,，建立和完善第三方監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)制。
　　
　　《辦法》明確,，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定并發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備檔次機(jī)型的階梯分型。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)根據(jù)功能定位,、臨床服務(wù)需求,、醫(yī)療技術(shù)水平和專科發(fā)展等合理選擇大型醫(yī)用設(shè)備的適宜檔次和機(jī)型,。另外,，醫(yī)療器械使用單位承擔(dān)使用主體責(zé)任，應(yīng)建立完善大型醫(yī)用設(shè)備使用信息安全防護(hù)措施,。
　　
　　《辦法》強(qiáng)調(diào),，醫(yī)療器械使用單位不得使用無合格證明、過期,、失效,、淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備，不得以升級(jí)等名義擅自提高設(shè)備配置性能或規(guī)格,，規(guī)避大型醫(yī)用設(shè)備配置管理,。嚴(yán)禁醫(yī)療器械使用單位引進(jìn)境外研制但境外尚未配置使用的大型醫(yī)用設(shè)備。
　　
　　《細(xì)則》提出,，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)建立大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng),，對(duì)配置許可申請(qǐng)、受理,、辦理等相關(guān)活動(dòng)實(shí)行全程信息化管理,。《細(xì)則》明確,，申請(qǐng)配置在中華人民共和國(guó)境內(nèi)新上市的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000萬(wàn)元以上的大型醫(yī)用設(shè)備的,，需要提供醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件和設(shè)備主要情況介紹,，包括基本情況、境外配置,、使用,、售價(jià)和收費(fèi)情況。（首席記者  姚常房）