阿斯利康宣布在日本恢復新冠疫苗臨床試驗
發(fā)布時間:2020-10-04 09:29:08
來源:新華網(wǎng)
編輯:陳少杰 審核:陳少杰
英國阿斯利康制藥公司2日宣布在日本恢復新冠疫苗臨床試驗。不過,這一企業(yè)在美國的疫苗臨床試驗依然暫停,。
阿斯利康在一份聲明中說,,決定恢復試驗以前,阿斯利康已經(jīng)與日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局下屬機構充分磋商。
試驗的疫苗名為AZD1222,,屬于腺病毒載體疫苗,,由英國牛津大學與阿斯利康合作研制,是全球少數(shù)進入3期臨床試驗的新冠疫苗之一,,也是英國進展最快的新冠疫苗項目,。
然而,阿斯利康9月8日說,,因一名受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”,,全球臨床試驗暫停。多家媒體報道,,一名英國受試者在接種疫苗后出現(xiàn)“疑似嚴重不良反應”,。
在一個獨立委員會審查完疫苗相關數(shù)據(jù)后,牛津大學及阿斯利康9月12日說,,疫苗安全性獲得英國獨立委員會和監(jiān)管機構認可,,因而恢復在英國的臨床試驗。隨后,,阿斯利康接連恢復疫苗在巴西,、南非和印度的臨床試驗。
不過,,美國監(jiān)管機構仍在調查及審查阿斯利康疫苗安全性,,因而臨床試驗依然暫停。路透社以3名消息人士為來源報道,,美國食品和藥物管理局已經(jīng)擴大調查范圍,,可能將在本周要求阿斯利康提供關聯(lián)疫苗臨床試驗的數(shù)據(jù)。
阿斯利康2日在聲明中重申,,受試者的安全是“最重要”事項,,這一企業(yè)在試驗中秉承最高標準。(鄭昊寧)【新華社微特稿】