新華社北京11月4日電（記者張瑩）英國藥品與保健品管理局4日宣布,，已批準(zhǔn)美國默克公司研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用于特定新冠患者,。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物,。

  英國藥品與保健品管理局4日發(fā)布公報(bào)說，莫那比拉韋已獲批用于輕度至中度癥狀的新冠患者,，這些患者有至少一個(gè)惡化為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素，包括肥胖,、年齡超過60歲,、糖尿病和心臟病等。

  莫那比拉韋由默克公司和美國里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā),，是一種針對(duì)RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,，可抑制新冠病毒復(fù)制,。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)顯示,，該藥物可將輕度至中度癥狀新冠患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

  公報(bào)說,，英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政府的獨(dú)立專家顧問組“人用藥品委員會(huì)”對(duì)其安全性,、質(zhì)量和有效性進(jìn)行了嚴(yán)格審查，使其成為首個(gè)獲批治療新冠感染的口服抗病毒藥物,。公報(bào)援引英國衛(wèi)生大臣賽義德·賈維德的話說,，對(duì)于最脆弱的和免疫抑制的患者，批準(zhǔn)該藥將“改變游戲規(guī)則”,，這部分人將很快能夠接受突破性治療,。

  英國是全球首個(gè)正式批準(zhǔn)使用莫那比拉韋治療新冠患者的國家。歐洲藥品管理局10月5日已表示,，將考慮開始對(duì)莫那比拉韋進(jìn)行快速審批,。默克公司10月已向美國食品和藥物管理局提交了該藥物的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。